- 適應症
- 與含氟嘧啶(fluoropyrimidine)和含鉑的化學治療併用，適用於Claudin (CLDN)18.2陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2)陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌成人病人的第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001278號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-01-20
- 發證日期
- 2025-01-20
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 威絡益凍晶注射劑100毫克
- 英文品名
- VYLOY Powder for concentrate for solution for infusion 100 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000127803
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BAXTER ONCOLOGY GMBH | KANTSTR. 2, 33790 HALLE/WESTFALEN, GERMANY | DE | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| ASTELLAS IRELAND CO., LTD. | KILLORGLIN CO. KERRY, V93 FC86, IRELAND | IE | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| Patheon Biologics LLC | 4766 LaGuardia Drive, Saint Louis, Missouri (MO) 63134-3116, United States | US | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Zolbetuximab | 100.000000 | 001 |