- 適應症
- 本產品用於在Alintiy i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胃蛋白酶原I。
- 劑型
-
- 包裝
- 09P2422, 09P2432, 09P2401, 09P2410，以下空白。
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年7月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年2月21日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
-
56033288
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-03-13
- 發證日期
-
2020-03-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培胃蛋白酶原I檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Pepsinogen I Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603328808
- 資料更新時間
-