- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
-
- 包裝
- 1.歐克觀點血糖監測系統：血糖儀(OK-3B) x1、採血筆 x1、血糖試片(OK3) 25 x1、採血針 x25、品管液 x1
2.歐克觀點血糖監測系統：血糖儀(OK-3B) x1、採血筆 x1、血糖試片(OK3) 10 x1、採血針 x10、品管液 x1
3.歐克觀點血糖監測系統：血糖儀(OK-3B) x1、採血筆 x1、血糖試片(OK3) 10 x1、採血針 x10
4.歐克觀點血糖監測系統：血糖儀(OK-3B) x1、採血筆 x1
5.歐克觀點血糖監測系統：血糖儀(OK-3B) x1
6.血糖試片(OK3)：25 片x2、採血針 x50
7.血糖試片(OK3)：25 片x2
8.血糖試片(OK3)：50 片x2
9.血糖試片(OK3)：50 片x1
10.血糖試片(OK3)：25 片x1
11.血糖試片(OK3)：膠囊包包裝 5 片 x 10 排
，以下空白。
- 許可證字號
-
55006721
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-07-03
- 發證日期
-
2020-07-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克觀點血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Concept Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
- 通關簽審文件編號
-
- 資料更新時間
-