- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員搭配ProCheck App使用，定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖及酮體濃度，亦可定量檢測新鮮指尖微血管全血中膽固醇濃度，不適用於疾病的診斷及篩檢。
- 劑型
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- 包裝
- ,１、測試系統：
(１)測試儀(型號TD-4140、Procheck Smart)1台、ProCheck App v1.3(僅適用於iOS系統)、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*酮體試片 10/25/50 片、*膽固醇試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶、*酮體品管液 1/2 瓶、*膽固醇品管液 1/2 瓶。*視銷售組合選配。
(２)血糖試片：10, 25, 30, 50, 100片。
(３)血糖試片10片+採血針10支。
(４)血糖試片25片+採血針25支。
(５)血糖試片50片+採血針50支。
２、測試系統：
(１)測試儀(型號TD-4143、Procheck Witty)1台、ProCheck App v1.4(僅適用於Andriod系統)、採血筆1支、*採血針10/25/50支、*血糖試片10/25/50片、*酮體試片10/25/50片、*膽固醇試片10/25/50片、*血糖品管液1/2/3瓶、*酮體品管液1/2瓶、*膽固醇品管液1/2 瓶。*視銷售組合選配。
(２)血糖試片：10, 25, 30, 50, 100片。
(３)血糖試片10片+採血針10支。
(４)血糖試片25片+採血針25支。
(５)血糖試片50片+採血針50支。
以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-05-23
- 發證日期
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2019-05-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 艾士博測試系統(血糖、酮體、膽固醇)
- 英文品名
- XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol)
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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