- 適應症
- Optune治療裝置適用於治療新確診及復發性膠質母細胞瘤（Glioblastoma Multiforme, GBM）的患者。
新確診膠質母細胞瘤：Optune治療裝置適用於新確診位於小腦天幕以上（supratentorial）之GBM並已接受手術、放射治療及化療藥品Temozolomide（TMZ）的成年患者（18歲或以上）使用。患者應在接受上述治療4星期後才開始接受治療，治療可跟TMZ（根據醫生處方）同時使用，並於TMZ停止後繼續使用。
復發性膠質母細胞瘤：Optune治療裝置適用於患有復發性位於小腦天幕以上之GBM並已接受手術、放射治療及TMZ 後的成年患者（18歲或以上）使用。患者可在完成最近一次手術、放射治療或化療至少4個星期後開始接受治療。
- 劑型
-
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書
- 許可證字號
-
56036258
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-05-26
- 發證日期
-
2023-05-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 愛普盾腫瘤電場治療裝置
- 英文品名
- Optune Treatment Kit
- 藥品類別
- K 神經科學
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路131之5號(3樓A室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05603625801
- 資料更新時間
-