適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-02-26  
發證日期
2021-02-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402234401 
中文品名
"柯庭威爾登" 牙科用鑽石器械(未滅菌) 
英文品名
"COLTENE/WHALEDENT" Dental diamond instrument (Non-Sterile) 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
崴仕企業有限公司 
申請商地址
新北市三重區光復路一段61巷26號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-03-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
COLTENE/WHALEDENT AG FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND CH 1