- 適應症
- 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖儀、採血筆，選配：採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(1/2 瓶選配)
2. 愛思金鑫豪血糖儀(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖機、採血筆
3. 愛思金鑫豪血糖試片(型號：AMG011)內含：血糖試片(25 片x1 罐)/盒、(25 片x2 罐)/盒、(50 片x1 罐)/盒、(50 片x2 罐)/盒，選配：採血針(25/50/100 支選配)
以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
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55007275
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-05-23
- 發證日期
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2022-05-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 愛思金鑫豪血糖監測系統
- 英文品名
- ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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