- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。
- 劑型
- 包裝
- 愛思金鑫友筆型血糖監測系統，內含:血糖儀(AM10 CD)，選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶)，以下空白。
- 許可證字號
- 55007579
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-25
- 發證日期
- 2022-11-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 愛思金鑫友筆型血糖監測系統
- 英文品名
- ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
- 申請商地址
- 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 | TW |