拜爾斯達光學免疫法流感病毒測定試劑
BioStar FLU OIA

適應症
定性偵測流感病毒之抗原。  
劑型
 
包裝
FLU 30：FLU OIA 30 tests/kit 
許可證字號
44001696 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-19  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-02  
發證日期
2005-11-02  
許可證種類
09 
中文品名
拜爾斯達光學免疫法流感病毒測定試劑 
英文品名
BioStar FLU OIA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
瑞博企業有限公司  
申請商地址
新北市永和區中山路一段174號11樓 
通關簽審文件編號
DHA04400169609 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THERMO ELECTRON CORPORATION 331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Sample Diluent-4.1 mL:\n0.85% NaCl\nReagent 1-4.1 mL:\nSpecimen Extraction Reagent, pH 7.0 buffer solution containing surfactant and reducing agent.\nReagent 2-1.2 mL:\nConjugate, pH 7.2 buffer solution containing surfactant, stabilizing proteins, and anti influenza A and B antibodies (mouse) each conjugated to Horseradish Peroxidase (HRP).\nWash-115 mL:\npH 7.2 phosphate buffer containing surfactant\nSubstrate-2.0 mL:\npH5.5 aqueous solution of tetramethylbenzidine (TMB) and hydrogen peroxide.\n\n
1 Positive Control-0.7 mL:\nFormaldehyde-inactivated influenza A virus (A/Hong Kong/68 (H3N2) suspension in a buffered protein solution\nNegative Control-0.7 mL:\nBuffered protein solution.\nTest Devices-30 ea.:\nSurface coated with a mixture of anti-influenza A and B antibodies (mouse).\nTransfer Pipettes - 30 ea.\nExtraction Tubes - 30 ea.\nSwabs- 30 ea. :\nSterile Rayon swabs.