- 適應症
- 校正液：本產品用於在ARCHITECT c系統上以比濁法建立"亞培"脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。品管液：本產品品管液I及品管液II用於在ARCHITECT c系統上以比濁法搭配"亞培"脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)定量監測脂蛋白(a)時，作為已分析品質管制材料使用。
- 劑型
- 包裝
- 5P83-02、5P84-11，以下空白。
- 許可證字號
- 56035201
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-07
- 發證日期
- 2022-01-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培脂蛋白(a)檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- Abbott Lp(a) Calibrators and Control Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603520106
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOKIT S.A. | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain | ES |