- 適應症
- 本產品可作為單一濃度已分析品質管制材料，用於在自動分析儀上使用高靈敏度肌鈣蛋白分析檢測本說明書所列之分析物肌鈣蛋白I(Troponin I)時，監測精密度。
- 劑型
- 包裝
- 04W26-10，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年10月21日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56034905
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-09-09
- 發證日期
- 2021-09-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "泰可諾"高靈敏度肌鈣蛋白I品管液
- 英文品名
- "Techno-path" MULTICHEM hsTn
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603490501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TECHNO-PATH MANUFACTURING LTD | FORT HENRY BUSINESS PARK, BALLINA, CO. TIPPERARY, IRELAND. | IE |