適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,QOCA ecg 1201,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原110年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 新增型號:詳如核定之中文說明書 (原110年3月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第007009號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-07  
發證日期
2021-01-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
QOCA 12導心電圖系統 
英文品名
QOCA ecg 1201 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
新北市中和區建八路2號14樓之8 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司 新北市中和區建八路2號14樓之8 TW 1