適應症
本產品用於在Alintiy i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胃蛋白酶原II。 
劑型
 
包裝
,09P2522,09P2532,09P2501,09P2510,以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033280號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-20  
發證日期
2020-02-20  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603328005 
中文品名
亞培胃蛋白酶原II檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT Alinity i Pepsinogen II Reagent Kit 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼