- 適應症
- 本產品用於在Alintiy i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胃蛋白酶原II。
- 劑型
- 包裝
- 09P2522,09P2532,09P2501,09P2510,以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 56033280
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-20
- 發證日期
- 2020-02-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培胃蛋白酶原II檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Pepsinogen II Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603328005
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |