- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.30。
- 許可證字號
- 55006667
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-12
- 發證日期
- 2020-02-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “台微醫”椎體成形術骨水泥
- 英文品名
- “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 台灣微創醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 | TW |