- 適應症
- 百捷優邁血糖檢驗儀搭配百捷美盛血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血/靜脈血的血糖濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
- 劑型
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- 包裝
- 1. BSG01D-2：百捷優邁血糖檢驗儀(型號：BSG01D)、採血筆、百捷美盛血糖試片(型號：BK1-G)：10 片/罐、25 片/罐、25 片/盒、50 片/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(另選購買)、採血針(另選購買)、品管液(另選購買)。
2. BSG010-2：百捷優邁血糖檢驗儀(型號：BSG010)、採血筆、百捷美盛血糖試片(型號：BK1-G)：10 片/罐、25 片/罐、25 片/盒、50 片/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(另選購買)、採血針(另選購買)、品管液(另選購買)。
3. 百捷美盛血糖試片(型號：BK1-G)：25 片/盒、50 片/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒。
以下空白
規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年5月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年9月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
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55006827
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-04-13
- 發證日期
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2021-04-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 百捷優邁血糖檢驗系統
- 英文品名
- BeneCheck Uni Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路581之1號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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