- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白。
- 許可證字號
- 93009700
- 註銷狀態
- 6
- 註銷日期
- 2024-01-18
- 註銷理由
- 866
- 有效日期
- 2027-10-18
- 發證日期
- 2022-10-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "克雷多微特" 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)
- 英文品名
- VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泉創生醫有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泉創生醫有限公司 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 | TW | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. | 491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373 | SG | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |