適應症
1.單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成年病人: ● 先前接受過PD-1(programmed death receptor-1)或PD- L1(programmed death-ligand 1)抑制劑和含鉑化學治療;或 ● 不適合接受含cisplatin化學治療,且先前接受過一線以上治療。 2.併用pembrolizumab適用於治療不適合接受含cisplatin化學治療的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人。 
劑型
 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部菌疫輸字第001212號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-12-28  
發證日期
2022-12-28  
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA06000121202 
中文品名
備思復凍晶注射劑20毫克 
英文品名
PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 20 mg 
藥品類別
限由醫師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路3段10號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
20 MG