適應症
本產品適用於顱骨缺損修補重建的外科治療。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本 
許可證字號
92001177 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-24  
發證日期
2020-11-24  
許可證種類
09 
中文品名
“西安康拓”顱骨修補系統 
英文品名
“Xi’an Kontour” PEEK Skull Repairing Systems 
藥品類別
K 神經學科用裝置 
申請商名稱
普旌股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路578號5樓 
通關簽審文件編號
DHA09200117701 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Kontour (Xi’an) Medical Technology Co., Ltd. No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, 710065 Xi'an, China CN