- 適應症
- 本產品是使用螢光原位雜交檢測法(FISH)，對於福馬林固定與石蠟包埋處理的乳癌組織檢體和胃腺癌檢體，包含胃食道交界處，進行HER2基因擴增的定量偵測。
- 劑型
- 包裝
- ,K5731，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032407號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-15
- 發證日期
- 2019-04-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603240701
- 中文品名
- 達克HER2螢光原位雜交檢測套組
- 英文品名
- DAKO HER2 IQFISH PharmDx
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 成信新貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Agilent Technologies Denmark ApS | PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK | DK | 1 |