- 適應症
- 本產品是使用螢光原位雜交檢測法(FISH)，對於福馬林固定與石蠟包埋處理的乳癌組織檢體和胃腺癌檢體，包含胃食道交界處，進行HER2基因擴增的定量偵測。
- 劑型
- 包裝
- K5731，以下空白。
- 許可證字號
- 56032407
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-15
- 發證日期
- 2019-04-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 達克HER2螢光原位雜交檢測套組
- 英文品名
- DAKO HER2 IQFISH PharmDx
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 成信新貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603240701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Agilent Technologies Denmark ApS | PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK | DK |