適應症
詳如核定之中文說明書  
劑型
 
包裝
IVLGCCD, IVLCC 以下空白  
許可證字號
56034601 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-09-07  
發證日期
2021-09-07  
許可證種類
09 
中文品名
“震波” 血管內碎石術主機及連接電纜 
英文品名
“Shockwave” Intravascular Lithotripsy Generator and connector Cable 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
科舉顧問股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05603460104 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SHOCKWAVE MEDICAL, INC. 5403 Betsy Ross Drive, Santa Clara, CA USA 95054 US