適應症
利用酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之CHLAMYDIA TRACHOMATIS IgG抗體。  
劑型
 
包裝
96TESTS/KIT 
許可證字號
44000179 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-29  
註銷理由
838 
有效日期
2010-06-16  
發證日期
2005-06-16  
許可證種類
09 
中文品名
協克免疫酵素法砂眼型披衣菌IgG抗體試劑 
英文品名
EUROIMMUN ELISA Anti-Chlamydia trachomatis IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400017900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Antigen-coated microplate strips in a frame:12 strips×8wells2. Calibrator 1;200RU/ml (IgG, human):1×2ml3. Calibrator 2;20RU/ml (IgG, human):1×2ml4. Calibrator 3;2RU/ml (IgG, human):1×2ml5. Positive control (IgG, human):1×2ml6. Negative control (human):1×2ml7. Enzyme conjugate (anti-human IgG, rabbit):1×12ml8. Sample buffer:1×100ml9. Wash buffer, 10× concentrated:1×100ml10. Chromogen/substrate solution (TMB/H2O2):1×12ml11. Stop solution (0.5M H2SO4):1×12ml