適應症
詳如核定之中文說明書  
劑型
 
包裝
BTL-6000FSWT 
許可證字號
56034685 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-06-24  
發證日期
2021-06-24  
許可證種類
09 
中文品名
“倍達樂”體外震波治療系統 
英文品名
“BTL” FSWT non-invasive therapeutic device 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
台灣比特樂有限公司  
申請商地址
臺北市信義區松高路1號11樓之3 
通關簽審文件編號
DHA05603468500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BTL Industries JSC 30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria BG
BTL INDUSTRIES LIMITED 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM GB