適應症
本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 
劑型
 
包裝
,卡式Type II:1 鋁箔袋/盒 條式Type I:1 鋁箔袋/盒 筆式Type II:1 鋁箔袋/盒 ,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006467號 
註銷狀態
註銷日期
2020-11-27  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2020-03-19  
發證日期
2019-09-04  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
德效驗孕試劑系列 
英文品名
World Grade hCG Test 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
大宮國際有限公司 
申請商地址
新北市新店區中正路535號4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
大宮國際有限公司 新北市新店區中正路535號4樓 TW 4
開物科技股份有限公司南科廠 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓 TW 4