- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 螺旋桿菌屬血清試劑及臨床使用的色度計、光度計或分光光度計之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 93007506
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-10-30
- 發證日期
- 2018-10-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 聯華幽門螺旋桿菌檢測系統(未滅菌)
- 英文品名
- Firstep Helicobacter pylori Detection System(Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 聯華生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 聯華生技股份有限公司 | 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 | TW |