適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94021406 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-26  
發證日期
2020-03-26  
許可證種類
09 
中文品名
"英特戈拉-拉特斯" 光纖光源及載具 (未滅菌) 
英文品名
"Integra-Luxtec" fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) 
藥品類別
G 耳鼻喉科用裝置 
申請商名稱
久禾亞國際有限公司  
申請商地址
新北市中和區景新街347號4樓之5 
通關簽審文件編號
DHA09402140605 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Integra Burlington MA, Inc. 22 TERRY AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. US