適應症
測試人體血清,血漿或全血中之H.PYLORI IGG 抗體。  
劑型
 
包裝
50 TESTS/KIT 
許可證字號
44000253 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-09  
註銷理由
838 
有效日期
2010-07-21  
發證日期
2005-07-21  
許可證種類
09 
中文品名
翰時胃幽門桿菌檢測盤 
英文品名
"ABI" SURESTEP H. PYLORI TEST (WB) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
翰時有限公司  
申請商地址
台北市中山區長春路328號4樓之6 
通關簽審文件編號
DHA04400025309 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
APPLIED BIOTECH, INC. 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ? 50 individually wrapped test devices with disposable transfer pipet.Each test cassette contains one test strip with H. pylori antigen coated membrane, colored H. pylori antigen pad.? Developer Buffer (8 ml): 50mM Tris-HCl buffer with 0.02% sodium azide