- 適應症
- 效能(酌修)變更為：校正液：本產品用於在定量檢測人類血清、血漿及尿液中的C胜肽(C-peptide)時，校正ARCHITECT i系統。 品管液：本產品用於在定量檢測人類血清、血漿及尿液中的C胜肽(C-peptide)時，評估ARCHITECT i系統之測試精密度及偵測系統分析偏差。
- 劑型
-
- 包裝
- 3L53-02, 3L53-11。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年11月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
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56032931
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-10-02
- 發證日期
-
2019-10-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師 C-胜肽檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT C-Peptide Calibrators and Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603293102
- 資料更新時間
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