- 適應症
- 本系統為一種暫時性的減重療法，適用對象為身體質量指數(BMI INDEX) 27kg/m2 或以上之超重病患。 本系統應同時施行長期性減重之臨床飲食監控和定期的行為調適醫療計畫。 置入期限最長為6個月，水球務必置入期限內取出。
- 劑型
- 包裝
- B-50000
- 許可證字號
- 56031882
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-11-29
- 發證日期
- 2018-11-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “阿波羅恩朵”歐貝拉胃內水球系統
- 英文品名
- “Apollo Endosurgery” ORBERA Intragastric Balloon System
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 艾柏生技有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區民權路53號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603188200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Apollo Endosurgery Costa Rica S.R.L. | Building 13.3, Zona Franca Coyol, Alajeula, 20113 Costa Rica | CR | ||
| APOLLO ENDOSURGERY INC | 1120 S Capital of TX Hwy Bldg 1, Ste 300, Austin, TX 78746 USA | US |