- 適應症
- Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 51060414
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-12-16
- 發證日期
- 2019-12-16
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 吉法莎膜衣錠250毫克
- 英文品名
- Gefissa Film Coated Tablets 250mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 杏輝藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
- 通關簽審文件編號
- DHY05106041406
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 杏輝藥品工業股份有限公司 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | GEFITINIB | 250.000000 | 001 |