- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.14。
- 許可證字號
- 56036041
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-16
- 發證日期
- 2022-11-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “恩提愛”奧尼斯液態栓塞系統
- 英文品名
- “MTI” Onyx Liquid Embolic System
- 藥品類別
- K 神經科學
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603604102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR | 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA | US |