適應症
詳如核定之中文說明書  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.14。 
許可證字號
56036041 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-16  
發證日期
2022-11-16  
許可證種類
09 
中文品名
“恩提愛”奧尼斯液態栓塞系統 
英文品名
“MTI” Onyx Liquid Embolic System 
藥品類別
K 神經科學 
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA05603604102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA US