- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 嘉測克血糖監測系統：嘉測克血糖儀(OK-4DH)1台、採血筆1支、嘉測克血糖試片(OK4D)25片、採血針25支、葡萄糖品管液1瓶。
2. 嘉測克血糖監測系統：嘉測克血糖儀(OK-4DH)、採血筆。
3. 嘉測克血糖監測系統：嘉測克血糖儀(OK-4DH)
4. 血糖試片(OK4D)：50 片 x1
5. 血糖試片(OK4D)：25 片 x1
6. 血糖試片(OK4D)：單片包 5x10
以下空白。
- 許可證字號
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55006842
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-08-27
- 發證日期
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2021-07-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 嘉測克血糖監測系統
- 英文品名
- G-Chek Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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