- 適應症
- 本產品使用免疫螢光染色偵測採集病患之鼻腔拭子、鼻咽拭子、鼻咽吸引液/沖洗液或有症狀患者的轉運培養基樣本中，流行性感冒病毒A型和B型核蛋白之抗原。
- 劑型
- 包裝
- 20254，以下空白。
- 許可證字號
- 56033682
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-05
- 發證日期
- 2020-10-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “快得利” 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組
- 英文品名
- “Quidel” Sofia Influenza A+B FIA
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 保吉生化學股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603368202
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QUIDEL CORPORATION | 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CA 92121, USA | US |