適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原106年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029603號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-03-20  
發證日期
2017-03-20  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602960301 
中文品名
“畢堤愛”優尼卡人工牙根植體系統 
英文品名
“BTI”UnicCa Dental Implant System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
信益普生物科技股份有限公司 
申請商地址
新竹市東區光復路一段371號6樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
B.T.I. BIOTECHNOLOGY INSTITUTE S.L. PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA LEONARDO DA VINCI, 14 01510 MINANO (ALAVA), SPAIN ES 1