- 適應症
- 1. 早期乳癌的強化輔助性治療： NERLYNX單一療法，適用於患有人類表皮生長因子受體2 (HER2) 陽性之早期乳癌成人病人，作為在含trastuzumab輔助性療法之後的強化輔助性治療。 2. 晚期或轉移性乳癌： NERLYNX與capecitabine合併療法，適用於曾經接受兩種以上抗HER2療程治療轉移性乳癌之晚期或轉移性HER2陽性乳癌成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027901
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-06-30
- 發證日期
- 2020-06-30
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 賀儷安膜衣錠40毫克
- 英文品名
- NERLYNX tablet 40 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣皮耶法柏股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05202790106
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EXCELLA GMBH & CO. KG | NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY | DE | ||
| PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION | LE PAYRAT, CAHORS, 46000, FRANCE | FR | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Neratinib Maleate | 48.310000 | 001 |