- 適應症
- 適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome；DS)，或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex；TSC)的病人，作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 70000094
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2034-01-19
- 發證日期
- 2024-01-19
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 恩倍樂口服液
- 英文品名
- Epidyolex (cannabidiol) oral solution
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 申請商地址
- 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GW PHARMA LIMITED | UNITS 730, 735, 740, 840, 955, 960, 970, KENT SCIENCE PARK, SITTINGBOURNE, ME9 8AG, UNITED KINGDOM | GB | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| Wasdell Packaging Limited | Unit 1,2,3,5,6,7,&8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom | GB | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | CANNABIDIOL | 100.000000 | 001 |