適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94022674 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-07  
發證日期
2021-10-07  
許可證種類
09 
中文品名
“希森美康”核酸放大擴增分析儀(未滅菌) 
英文品名
“SYSMEX” Gene Amplification Detector (Non-sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA09402267409 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYSMEX CORPORATION, I-SQUARE 262-11 MIZUASHI, NOGUCHICHO, KAKOGAWA, HYOGO 675-0019, JAPAN JP
SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JP