適應症
人類血液之體外自動化免疫血液測試含血型與抗體篩檢與鑑定用。本儀器能自動移液、讀取卡片及吸取檢體、培養、離心、反應價數判讀、判讀與數據影像處理。 
劑型
 
包裝
,6904578,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028948號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-21  
發證日期
2016-11-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602894804 
中文品名
奧素飛炫邁克斯自動抗體鑑定影像化系統 
英文品名
Ortho VISION Max Analyzer 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TECAN SCHWEIZ AG SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND CH 2