- 適應症
- 人類血液之體外自動化免疫血液測試含血型與抗體篩檢與鑑定用。本儀器能自動移液、讀取卡片及吸取檢體、培養、離心、反應價數判讀、判讀與數據影像處理。
- 劑型
- 包裝
- 6904578，以下空白。
- 許可證字號
- 56028948
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-21
- 發證日期
- 2016-11-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 奧素飛炫邁克斯自動抗體鑑定影像化系統
- 英文品名
- Ortho VISION Max Analyzer
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602894804
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TECAN SCHWEIZ AG | SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND | CH | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS | Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom | GB | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |