適應症
詳如中文仿單核定本。  
劑型
 
包裝
24 tests/kit,以下空白。 規格變更為:8.01.0134 (24 tests/kit)。 
許可證字號
92000668 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-03  
發證日期
2016-08-03  
許可證種類
09 
中文品名
“麗寶生醫”人類EGFR基因突變檢測試劑盒(螢光PCR法)  
英文品名
AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
麗寶生醫股份有限公司  
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段27-8號10樓 
通關簽審文件編號
DHA09200066802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Amoy Diagnostics Co., LTD. No.39, Dingshan Road Haicang District 361027 Xiamen, China CN