- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- ,24 tests/kit，以下空白。 規格變更為：8.01.0134 (24 tests/kit)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000668號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-03
- 發證日期
- 2016-08-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09200066802
- 中文品名
- “麗寶生醫”人類EGFR基因突變檢測試劑盒(螢光PCR法)
- 英文品名
- AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 麗寶生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段27-8號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼