- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- 24 tests/kit，以下空白。 規格變更為：8.01.0134 (24 tests/kit)。
- 許可證字號
- 92000668
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-03
- 發證日期
- 2016-08-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “麗寶生醫”人類EGFR基因突變檢測試劑盒(螢光PCR法)
- 英文品名
- AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 麗寶生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段27-8號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09200066802
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Amoy Diagnostics Co., LTD. | No.39, Dingshan Road Haicang District 361027 Xiamen, China | CN |