- 適應症
- 利用色層免疫層析法定性測試人類全血、血清和血漿中結核桿菌群的特異性抗體，作為輔助測試使用。本項測試結果需配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。
- 劑型
- 包裝
- 空白
- 許可證字號
- 46000295
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2011-09-19
- 發證日期
- 2006-09-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾康結核抗體(全血/血清/血漿)檢測試劑
- 英文品名
- ACON Tuberculosis Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 普生股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
- 通關簽審文件編號
- DHA04600029502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CN |