- 適應症
- 利用色層免疫層析法定性測試人類全血、血清和血漿中結核桿菌群的特異性抗體，作為輔助測試使用。本項測試結果需配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸壹字第000295號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-28
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2011-09-19
- 發證日期
- 2006-09-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA04600029502
- 中文品名
- 艾康結核抗體(全血/血清/血漿)檢測試劑
- 英文品名
- ACON Tuberculosis Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma)
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 普生股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼