適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 申請變更項目:註銷規格:FR2208, FR2508, FR2708, FR3008, FR3508, FR4008。 
許可證字號
92001145 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-13  
發證日期
2020-08-13  
許可證種類
09 
中文品名
“上海微創”火神鷹雷帕黴素塗藥冠狀動脈支架系統 
英文品名
“Shanghai MicroPort” Firehawk Liberty Rapamycin Target Eluting Coronary Stent System 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
科舉顧問股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓 
通關簽審文件編號
DHA09200114501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, China CN
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. 1601 Zhangdong Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, China CN