- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 申請變更項目：註銷規格：FR2208, FR2508, FR2708, FR3008, FR3508, FR4008。
- 許可證字號
- 92001145
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-13
- 發證日期
- 2020-08-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “上海微創”火神鷹雷帕黴素塗藥冠狀動脈支架系統
- 英文品名
- “Shanghai MicroPort” Firehawk Liberty Rapamycin Target Eluting Coronary Stent System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 科舉顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09200114501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. | 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, China | CN | ||
| Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. | 1601 Zhangdong Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, China | CN |