- 適應症
- 變更效能為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇含量，本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
-
- 包裝
- 1. 耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統:
測試儀(型號:Nw-05)1台、採血筆1支、採血針25支;
2. 血糖試紙(型號:SG126):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒;
3. 膽固醇試紙(型號:SC122):2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒，以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月01日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
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55005825
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-06-01
- 發證日期
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2018-06-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統
- 英文品名
- Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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