- 適應症
- 變更效能為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇含量，本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統:
測試儀(型號:Nw-05)1台、採血筆1支、採血針25支;
2. 血糖試紙(型號:SG126):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒;
3. 膽固醇試紙(型號:SC122):2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒，以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月01日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-06-01
- 發證日期
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2018-06-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統
- 英文品名
- Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 九羽國際企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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