適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
EPE-SYS-2A, EPR105A 以下空白  
許可證字號
92001023 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-07-09  
發證日期
2019-07-09  
許可證種類
09 
中文品名
“微創電生理”哥倫布三維心臟電生理標測系統及其配件 
英文品名
“MicroPort” Columbus 3D EP Navigation System and accessory 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 
通關簽審文件編號
DHA09200102300 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO, LTD. BUILDING 23&28, LANE 588, TIANXIONG ROAD, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA CN