- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 流行性感冒病毒血清試劑及微生物樣本收集及輸送器材之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 94020234
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-03-25
- 發證日期
- 2019-03-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奈米鐵克” 流感病毒A型和B型快速螢光免疫分析檢測套組(未滅菌)
- 英文品名
- “Nanoditech” Fluoro-Check Influenza A+B Rapid Test (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 晃聖有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建八路16號3樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA09402023400
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Nano-Ditech Corporation | 259 Prospect Plains Rd, Building K, Cranbury, NJ 08512, USA | US |