適應症
詳如核定之中文說明書  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書。 說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。  
許可證字號
56035340 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-03-26  
發證日期
2022-03-26  
許可證種類
09 
中文品名
“依莉瑟”迪耐克斯冠狀動脈塗藥支架系統 
英文品名
“Elixir”DynamX Novolimus Eluting Coronary Bioadaptor System 
藥品類別
E 心臟血管醫學科學 
申請商地址
新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 
通關簽審文件編號
DHA05603534007 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Elixir Medical Corporation 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, CA 95035, U.S.A. US
Acon Regulatory Consultancy Services Ltd Knockmorris Cahir, Co. Tipperary, Ireland IE