適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-09  
發證日期
2021-04-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402246309 
中文品名
"鐳鐽" 直腸擴張器(未滅菌) 
英文品名
"REDA" Rectal dilator (Non-Sterile) 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
醫龍有限公司 
申請商地址
臺南市北區大港里大和路261號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
REDA INSTRUMENTE (ASIA -PACIFIC) PTE LTD 30 LORONG AMPAS, #05-01, SINGAPORE 328783 SG 1