- 適應症
- 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56033668
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-30
- 發證日期
- 2020-07-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “康杜拉”寶得媚尿道充填系統
- 英文品名
- “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 海鷹科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區新生北路3段42號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603366805
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CONTURA INTERNATIONAL A/S | SYDMARKEN 23, 2860 SOEBORG, DENMARK | DK |