- 適應症
- 本產品為體外診斷試劑，可在FC500流式細胞儀上藉由免疫分型辨識各種細胞族群。本產品用於協助發生或疑似發生造血細胞癌化病患鑑別診斷血液學異常類型，包括慢性白血病、急性白血病、非何杰金氏淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓增生不良症候群(MDS)和/或骨髓增生性腫瘤(MPN)。本試劑可用於周邊全血(K2EDTA、ACD或Heparin)、骨髓(K2EDTA、ACD或Heparin)與淋巴結檢體中進行免疫分型。
- 劑型
- 包裝
- B66807, B66808, B66809, B66810, B66812，以下空白。
- 許可證字號
- 56031346
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-03
- 發證日期
- 2018-08-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特免疫分型試劑
- 英文品名
- Beckman Coulter ClearLLab Reagents
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603134602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Beckman Coulter, Inc. | 740 West 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA. | US |