適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,FXMD-1008S 。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033587號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-05-12  
發證日期
2020-05-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603358705 
中文品名
“新醫”X光乳房影像偵檢器 
英文品名
“Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
新醫科技股份有限公司 
申請商地址
台北市大安區復興南路二段285號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-06-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Vieworks Co., Ltd. 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea KR 1