- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,PEDRA-17FG, PEDRA-17FC 以下空白 詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006984號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-09
- 發證日期
- 2020-11-09
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- “瑞迪生”數位X光偵檢器及配件
- 英文品名
- “Radisen” Digital Flat Panel X-Ray Detector and Accessories
- 藥品類別
- P放射學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 帆宣系統科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣湖口鄉勝利村22鄰光復南路35號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-12-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 帆宣系統科技股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉勝利村22鄰光復南路35號 | TW | 2 | |
| Radisen Co., Ltd. | B-602, Hifield Building, 66, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea (#14058) | KR | 2 |