適應症
利用酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之Anti-EBV-EA-D IGG 抗體,有助於診斷EBV感染。  
劑型
 
包裝
96 TESTS/KIT 
許可證字號
44000200 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-29  
註銷理由
838 
有效日期
2010-06-22  
發證日期
2005-06-22  
許可證種類
09 
中文品名
協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑 
英文品名
EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400020001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Antigen-coated microplate strips in a frame 12 Strips x 8 wells 2.Calibrator 1:200RU/ml (IgG,human) 1x2ml 3.Calibrator 2:20RU/ml (IgG,human) 1x2ml 4.Calibrator 3:2RU/ml (IgG,human) 1x2ml 5.Positive control (IgG,human) 1x2ml 6.Negative control (human) 1x2ml 7.Enzyme conjugate (anti-human IgG, rabbit) 1x12ml 8.Sample buffer 1x100ml 9.Wash buffer, 10x concentrated 1x100ml 10.Chromogen/substrate solution (TMB/H2O2) 1x12ml 11.Stop solution (0.5M H2SO4) 1x12ml